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资源简介
摘要：本文件规定了眼科光学人工晶状体的有效期和运输稳定性要求、试验方法及标志。本文件适用于眼科光学人工晶状体。
Title：Ophthalmic optics - Intraocular lenses - Part 6: Shelf life and transport stability
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040.60 -
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拓展解读
YYT 0290.6-2021主要内容
YYT 0290.6-2021《眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》规定了人工晶状体在储存和运输过程中的稳定性和有效期的相关要求。本标准适用于人工晶状体的生产和质量控制，确保产品在预期使用条件下的安全性和有效性。
与老版本的主要变化
- 更新了测试方法： 新版引入了更先进的测试技术，以更准确地评估人工晶状体在不同环境条件下的稳定性。
- 延长了有效期要求： 根据最新的研究数据，新版将人工晶状体的有效期从原来的5年延长至7年。
- 增加了运输条件： 新版详细规定了人工晶状体在运输过程中应满足的温度、湿度等环境要求，以防止因不当运输导致的产品失效。
- 强化了质量控制措施： 强调生产过程中需要采取更严格的监控措施，确保产品的长期稳定性。
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