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摘要:本文件规定了输精管结扎用钳的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于输精管结扎手术中使用的钳类医疗器械。
Title:Requirements for forceps used in vasectomy
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
YYT 0184-2014 是中国国家标准化管理委员会发布的关于输精管结扎用钳的标准,旨在规范此类医疗器械的设计、生产与质量要求。以下是围绕这一主题的常见问题及其详细解答。
YYT 0184-2014 标准主要规定了输精管结扎用钳的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。其目的是确保此类器械在临床应用中的安全性和有效性。
可以通过以下几点来判断:
1) 检查器械表面是否有明显的缺陷(如裂纹、锈迹等);
2) 确认器械是否符合 YYT 0184-2014 标准的要求;
3) 对于可重复使用的器械,需确认其是否经过严格的灭菌处理。
使用寿命取决于器械类型和使用频率:
1) 一次性器械仅限单次使用;
2) 可重复使用器械的寿命受材料和消毒次数影响,一般建议不超过 50 次循环使用。
如果发现器械存在问题,应立即停止使用,并联系供应商或制造商进行更换或维修。同时,应向相关监管部门报告,以确保其他患者的安全。
YYT 0184-2014 主要适用于手动或电动的输精管结扎用钳。对于特殊设计的器械,可能需要额外的标准或规范补充说明。
YYT 0184-2014 是推荐性国家标准,虽然不是强制执行,但在实际生产和使用中,医疗器械生产企业和医疗机构通常会遵循该标准,以确保产品质量和患者安全。