YYT 0179-1994 丁字形开口器

YYT 0179-1994 丁字形开口器

YYT 0179-1994 是一项关于丁字形开口器的标准文件，主要用于规范此类医疗器械的设计、生产和检验要求。

主要内容

• 材料要求：规定了开口器应使用的材料类型及其物理化学性能。
• 结构设计：详细描述了开口器的尺寸、形状和结构布局。
• 功能性测试：包括强度测试、耐久性测试以及使用安全性评估。
• 标识与包装：对产品的标识信息和包装要求进行了明确规定。

与老版本的变化

• 材料标准更加严格，增加了环保和生物相容性要求。
• 结构设计方面优化了人体工学特性，提升了使用者的舒适度。
• 功能性测试新增了疲劳测试项目，确保长期使用可靠性。
• 标识内容更加全面，增加了产品批次和生产日期的要求。