YYT 0176.7-1997 组织剪

YYT 0176.7-1997 组织剪标准内容总结

YYT 0176.7-1997 是一项关于组织剪的医疗器械标准，用于规范组织剪的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化对比。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于医疗领域中使用的组织剪，包括手术剪和解剖剪等。
• 材料要求: 组织剪应采用医用不锈钢或其他符合生物相容性的材料制造。
• 尺寸和公差: 明确了组织剪的长度、刃口宽度等关键尺寸及其允许的公差范围。
• 表面处理: 要求表面光滑无毛刺，避免对患者造成伤害。
• 性能测试: 包括剪切力测试、耐腐蚀性测试和使用寿命测试等。
• 包装和标识: 必须标明产品名称、规格、生产批号以及灭菌方式等信息。

与老版本的变化

• 材料升级: 新版标准提高了对材料的要求，增加了对环保型材料的推荐。
• 更严格的公差要求: 对尺寸公差进行了细化，确保更高的精度和一致性。
• 新增测试项目: 增加了疲劳测试和微生物污染控制的相关要求。
• 改进包装要求: 强调了防潮、防尘和防静电的包装设计。
• 增强安全性: 在表面处理方面提出了更高的要求，以减少对手术操作的影响。