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摘要:本文件规定了高强度聚焦超声(HIFU)设备声功率和声场特性的测量方法,包括测量原理、设备要求、实验条件及数据处理。本文件适用于HIFU治疗设备的性能评估及相关研究。
Title:Acoustics - Measurement of acoustic power and field characteristics of high intensity focused ultrasound (HIFU) devices
中国标准分类号:L80
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
GBT 19890-2005 是中国国家标准化管理委员会发布的一项关于高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量标准。这项标准为医疗设备中高强度聚焦超声技术的应用提供了科学依据和技术支持。高强度聚焦超声技术是一种通过将超声波能量集中于特定区域以达到治疗效果的技术,在医学领域被广泛应用于肿瘤治疗、骨科疾病治疗以及皮肤美容等领域。标准的制定旨在规范HIFU设备的设计、生产及检测过程,确保其安全性和有效性。
高强度聚焦超声技术的核心在于利用超声波的物理特性,将声能集中在体内的目标区域,从而实现对病变组织的精准破坏。这种技术具有非侵入性、高精度和可逆性等优点。例如,在肿瘤治疗方面,医生可以通过HIFU技术直接作用于癌变组织,使其温度升高至60°C以上,导致细胞蛋白质变性并死亡,而周围正常组织则不会受到明显损伤。此外,HIFU还被用于治疗子宫肌瘤、前列腺增生等疾病,以及面部皱纹去除等美容项目。
根据GBT 19890-2005的规定,HIFU设备的性能评估主要包括以下几个方面:
为了保证上述各项指标的准确性,GBT 19890-2005提出了具体的测量方法。例如,在声功率测量时,通常采用水听器法或积分球法;而在声场分布特性研究中,则需借助专门设计的探针式水听器阵列来获取详细的三维空间数据。此外,为了验证测量结果的真实性,研究人员往往会在实验室条件下开展模拟实验,并与理论计算值进行对比分析。
以某款商用HIFU设备为例,其经过严格测试后发现,在指定的工作频率下,实际测得的最大声功率约为设计值的97%,并且焦点区域内的声压峰值偏差小于±3%。这表明该设备达到了较高的技术水平,能够在临床实践中提供可靠的服务。
尽管GBT 19890-2005已经为HIFU技术的发展奠定了坚实的基础,但随着科学技术的进步,仍有许多问题亟待解决。一方面,如何进一步提高设备的空间分辨率和时间分辨率仍然是一个挑战;另一方面,针对不同类型的病灶开发更加个性化的治疗方案也是值得探索的方向之一。另外,随着人工智能技术的应用,未来的HIFU系统有望实现自动化操作,从而降低人为因素造成的误差风险。
总之,GBT 19890-2005作为我国首个针对HIFU声功率和声场特性的国家标准,不仅填补了国内空白,也为国际同行提供了宝贵的经验借鉴。相信在未来,随着更多创新成果涌现出来,这项技术必将造福更多患者群体。