SJT 10532.13-1994 工艺管理 工艺验证

工艺管理 工艺验证

以下是关于“SJT 10532.13-1994 工艺管理 工艺验证”的主要内容总结及与老版本的对比：

主要内容

• 工艺验证的基本原则
• 明确工艺验证的目的和范围。
• 确保生产过程的稳定性和一致性。
• 工艺验证的实施步骤
• 制定详细的验证计划。
• 进行工艺设计和设备选型。
• 开展小规模试验并记录数据。
• 分析结果并形成验证报告。
• 文件和记录要求
• 所有验证活动需有完整的文档支持。
• 保存验证过程中产生的所有数据和分析结果。

与老版本的变化

• 更加注重数据驱动决策
• 新版本强调通过数据分析来优化工艺流程。
• 增加了对统计方法的应用要求。
• 强化了验证过程的可追溯性
• 新增了对验证文件完整性的要求。
• 要求所有变更需有明确的记录和审批流程。
• 更新了技术要求
• 引入了最新的行业标准和技术规范。
• 对设备性能和操作人员培训提出了更高要求。