TSAMD 0002-2024 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

TSAMD 0002-2024《医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件》是针对医疗领域专用滑动丝杆和螺母的重要技术规范。本文将聚焦于该标准中新旧版本在表面粗糙度要求上的变化，为相关生产企业和质量控制人员提供实用指导。

在旧版标准中，对滑动丝杆和螺母的表面粗糙度仅规定了通用性的上限值，未区分不同部位的具体需求。而在新版标准TSAMD 0002-2024中，增加了对关键接触面如螺纹牙侧及工作端面更为严格的粗糙度要求。例如，螺纹牙侧面粗糙度从原来的Ra≤6.3μm调整至Ra≤3.2μm，工作端面则需达到Ra≤1.6μm。

这种调整基于医疗设备对运动部件平稳性和耐磨性的更高要求。为了满足这些新要求，在生产过程中需要采用更精密的加工工艺，比如使用高精度数控机床进行螺纹成型，并配合超声波清洗去除微小毛刺。同时，在检测环节应配备合适的粗糙度仪，确保测量数据准确反映产品状态。

通过严格执行这一变化，可以有效提升医疗器械中滑动丝杆与螺母组件的工作性能，延长使用寿命，从而更好地保障患者安全。企业应当根据新版标准及时优化生产工艺流程，并定期开展内部审核以验证执行效果。