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摘要:本文件规定了血栓弹力图仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于通过检测血液凝固过程来评估凝血功能的血栓弹力图仪。
Title:Thromboelastograph Instrument Standard
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
血栓弹力图仪是临床诊断中用于评估血液凝固和纤溶功能的重要设备。在新版标准TGDMDMA 0030-2024发布后,与旧版相比,其在技术要求和检测方法上进行了多项更新。本文将聚焦于其中一项重要的变化——“数据输出格式”的调整,详细解读这一改变对实际应用的影响。
在旧版标准中,对于血栓弹力图仪的数据输出没有统一的规定,各厂家可以根据自身产品特点设计相应的报告形式。然而,这种做法容易导致不同品牌仪器之间数据不可比性的问题,给医生判断病情带来困扰。新版标准对此作出了明确规定:所有符合该标准的血栓弹力图仪都必须提供标准化的数据输出格式,包括但不限于以下内容:
1. 图形展示:清晰直观地呈现整个测试过程中的曲线变化情况;
2. 关键参数值:如反应时间、最大振幅等具体数值;
3. 参考区间:给出正常范围以便于对比分析;
4. 单位说明:确保各个指标使用的单位一致且易于理解。
这样的改动不仅提高了检测结果的一致性和准确性,还便于医疗机构间的信息交流与共享。例如,在多中心研究项目中,研究人员可以更方便地收集并处理来自不同医院的数据资料;而对于患者而言,则意味着他们能够获得更加可靠准确的诊疗意见。
为了更好地适应这一新要求,使用者需要熟悉并掌握如何正确解读这些标准化后的数据报告。首先应当注意查看图形部分,通过观察曲线形态来初步了解血液凝固状态;其次关注各项关键参数的具体数值及其是否处于合理范围内;最后结合临床症状及其他检查结果综合考量。
总之,《血栓弹力图仪》新旧版本标准在数据输出格式方面的调整是一项积极有效的改进措施,它有助于提升医疗服务质量和技术水平。作为用户,在日常工作中应充分认识到这一点,并积极学习相关知识技能以确保能够充分利用好这一工具为病人服务。