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摘要:本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法的原理、试剂与材料、仪器设备、操作步骤、结果分析及报告等内容。本文件适用于药物研发阶段对化合物或制剂进行早期肾脏毒性的快速筛查和评价。
Title:Rapid Evaluation Method for Early Renal Toxicity of Drugs Based on Zebrafish Model
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拓展解读
在TSDYYXH 02-2023《基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法》中,有一条重要的更新是关于“斑马鱼幼体选择的标准”。相较于旧版标准,新版对斑马鱼幼体的选择提出了更为严格的要求。
在新版标准中,明确规定了斑马鱼幼体需满足以下条件:孵化后48小时至72小时之间、体长在3.5mm到4.5mm范围内、活力良好且无明显畸形。这一规定旨在确保实验数据的准确性和可比性。例如,在选择体长时,过小的幼体会因为器官发育不完全导致检测结果不够精确,而过大的幼体则可能已经过了药物作用的关键窗口期,影响实验效果。因此,严格按照这个范围挑选幼体对于获得可靠的实验结果至关重要。
应用此条文时,首先需要准备一批刚刚孵化成功的斑马鱼卵,并将其置于适宜的培养环境中直至达到所需的孵化时间。然后使用显微镜测量每只幼体的体长,剔除超出规定范围的个体。同时,观察幼体的活动情况,排除那些表现出异常行为或存在明显身体缺陷的样本。只有符合所有标准的幼体才能被用于后续的药物毒性测试。
通过严格执行这一条文,可以有效提高基于斑马鱼模型评估药物早期肾脏毒性的实验质量,为科研人员提供更加可靠的数据支持。