TCAMDI 123.3-2023 医用康复机器人 第3部分： 痉挛灵敏度的测试方法

本文聚焦于TCAMDI 123.3-2023《医用康复机器人 第3部分：痉挛灵敏度的测试方法》中关于“痉挛灵敏度测试装置校准”条款的新旧版本差异。该条款是确保测试结果准确性的关键环节。

在旧版标准中，对于测试装置校准的要求较为笼统，仅提出需要定期校准，但未明确具体方法和周期。而在新版标准中，明确规定了校准应包括力传感器精度、位移传感器精度及整个系统的同步性三个方面，并要求每年至少进行一次全面校准。此外，新增了校准记录保存不少于5年的具体要求。

以力传感器精度校准为例，新版标准详细规定了使用标准砝码进行多点校准的方法。首先选择5个不同量程范围内的标准砝码，分别加载至测试装置上，记录显示值与实际值的偏差。其次计算各点的线性回归方程，确定线性度是否符合要求。最后评估最大允许误差是否满足±1%FS的标准。这种细化的操作流程有助于提高测试数据的可靠性。

通过以上分析可以看出，新版标准在测试装置校准方面的改进，不仅提升了操作的规范性，还增强了对测试结果准确性的保障能力。这为医用康复机器人的研发、生产及临床应用提供了更科学的技术支撑。