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摘要:本文件规定了3D生物打印肿瘤模型的通用要求,包括材料选择、打印工艺、结构设计、生物学性能评价及质量控制等方面的内容。本文件适用于利用3D生物打印技术构建肿瘤模型的研究、开发和应用。
Title:General Requirements for 3D Bioprinted Tumor Models
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
在TCAMDI 122-2023《3D生物打印肿瘤模型的通用要求》中,与旧版相比,有一项重要的变化是关于生物墨水性能评价指标的细化。这项变化直接关系到3D生物打印肿瘤模型的质量控制,因此值得深入探讨。
以“生物墨水的流变特性”为例,新版标准提出了更具体的测试条件和评估方法。根据标准要求,生物墨水的流变特性测试需要在37℃下进行,并且要模拟体液环境,使用磷酸盐缓冲溶液(PBS)作为介质。这与旧版标准相比,增加了温度控制的要求,更加贴近实际应用环境。
具体应用时,首先应选择合适的流变仪设备,确保其具备控温功能。其次,在制备生物墨水样品时,需严格按照配方比例操作,避免引入气泡或其他杂质影响测试结果。然后按照标准规定的剪切速率范围逐步增加,记录生物墨水的黏度变化情况。值得注意的是,不同类型的生物墨水可能表现出不同的流变行为,例如剪切稀化或剪切增稠现象,这些都应在报告中详细描述。
通过这样的测试,可以有效评估生物墨水是否适合用于3D生物打印技术,为后续构建稳定的肿瘤模型提供可靠保障。此外,企业还可以根据测试数据优化生物墨水配方,提高打印精度和细胞存活率。总之,这一改进使得标准更具操作性和指导意义,有助于推动3D生物打印技术在肿瘤研究领域的广泛应用。