TCAMDI 120-2023 增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法

本文聚焦于TCAMDI 120-2023《增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法》中新旧版本的主要差异，以“试样制备与预处理”这一关键环节为例进行深度解析。

在旧版标准中，试样的制备要求相对笼统，仅规定了尺寸和表面粗糙度的基本要求，对于具体的加工方式以及如何避免加工过程中可能对材料性能产生的不利影响未作明确规定。而在新版标准中，新增了详细的加工指导，包括推荐使用线切割技术而非机械铣削来制备试样，同时强调了在试样制备完成后需采用超声波清洗去除表面附着物，并在无污染环境中存放直至测试前不得接触任何化学物质。

这种变化源于近年来研究发现，不当的加工方式可能会引入残余应力或改变材料表面特性，从而影响测试结果的真实性。因此，新版标准通过细化操作流程确保试样能够准确反映实际产品的力学性能。此外，还特别指出，在试样保存期间应避免阳光直射及温湿度剧烈波动，以免造成材料老化或变形。

通过对这一变化点的深入分析可以看出，新版标准更加注重从源头上保证数据可靠性，这对于推动增材制造技术在医疗领域的应用具有重要意义。未来，在执行该标准时，相关企业和研究人员应当严格按照更新后的规定执行试样制备与预处理步骤，以获得更为精确可靠的实验结果。