TCAMDI 108-2023 增材制造 口腔修复体纯钛支（桥）架

TCAMDI 108-2023《增材制造口腔修复体纯钛支（桥）架》标准在技术细节和应用要求上较旧版有显著提升。本文聚焦于“表面粗糙度控制”这一关键变化，深入解析其对实际生产的意义及应用方法。

在旧版标准中，对于增材制造纯钛支架表面粗糙度的要求较为宽泛，仅规定了最大值为Ra 1.6μm。然而，在新版标准中，不仅细化了粗糙度的具体范围，并且新增了Ra 0.8μm和Ra 1.2μm两个中间等级，以适应不同临床需求。例如，Ra 0.8μm适用于需要更高生物相容性的病例，而Ra 1.2μm则更适合普通情况下的使用。

这种调整直接关系到产品性能与患者体验。一方面，较低的表面粗糙度可以提高材料的耐腐蚀性，减少金属离子释放的风险，从而增强长期使用的安全性；另一方面，适当的表面纹理有助于促进骨组织的附着，加快术后愈合过程。

为了满足这些新的标准要求，在实际生产过程中应采取以下措施：首先，选择合适的加工参数如激光功率、扫描速度等来调控熔池尺寸；其次，利用后处理技术如喷砂或化学蚀刻进一步优化表面特性；最后，建立完善的检测体系确保每批次产品的质量一致性。通过以上手段，制造商能够更好地把握表面粗糙度控制的关键点，从而生产出符合最新标准且具有竞争力的产品。