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摘要:本文件规定了腹膜透析液的分类原则、分类方法及标识要求。本文件适用于腹膜透析液的生产、检验、使用和管理。
Title:Classification Standard for Peritoneal Dialysis Solutions
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
腹膜透析液是治疗终末期肾病的重要手段之一,其分类标准直接影响临床应用和患者安全。TNBPIA 011-2023《腹膜透析液分类标准》对原有标准进行了多项修订和完善。本文聚焦于新旧版本中关于“渗透压”定义的变化,对其进行深入解析。
在旧版标准中,腹膜透析液的渗透压是以特定温度下溶液产生的蒸汽压与纯水产生蒸汽压的比值来表示的。这种表述虽然科学严谨,但在实际操作过程中存在一定的理解难度,并且对于非专业人士来说不够直观。
新版标准对此作出了调整,将渗透压直接定义为每升溶液中所有溶质颗粒数量乘以各自摩尔浓度后的总和,并给出了具体的计算公式。这一改变不仅简化了概念描述,还提高了标准的实际可操作性。例如,在选择适合患者的腹膜透析液时,医护人员可以根据患者的生理状况快速确定所需渗透压范围,从而更好地满足个性化医疗需求。
此外,新版标准还特别强调了在不同温度条件下测量渗透压的重要性,并提供了相应的校正系数表。这有助于确保即使环境条件发生变化,也能准确地控制腹膜透析液的质量,保障治疗效果。
通过这样的改进,TNBPIA 011-2023 更加贴近临床实践,有利于提高医疗服务水平,保护患者健康权益。