QBT 5602-2021 口腔清洁护理用品 牙膏中表没食子儿茶 素没食子酸酯的测定 高效液相色谱法

摘要：本文件规定了牙膏中表没食子儿茶素没食子酸酯的高效液相色谱法测定方法，包括原理、试剂和材料、仪器设备、分析步骤及结果计算。本文件适用于牙膏中表没食子儿茶素没食子酸酯含量的测定。
Title：Oral Clean Care Products - Toothpaste - Determination of Epigallocatechin Gallate - High Performance Liquid Chromatography Method
中国标准分类号：C52
国际标准分类号：71.100.30

摘要

本文基于QBT 5602-2021标准，探讨了高效液相色谱法（HPLC）在牙膏中表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）含量测定中的应用。通过详细分析方法原理、实验步骤及数据处理过程，验证了该方法的准确性和可靠性，为口腔清洁护理用品的质量控制提供了科学依据。

引言

随着人们对口腔健康重视程度的提高，牙膏作为日常口腔护理的重要产品，其成分的安全性与功效成为关注焦点。表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）是一种具有抗氧化和抗菌作用的天然化合物，广泛存在于绿茶中。将其应用于牙膏中可以提升产品的功能性。然而，如何精准测定牙膏中EGCG的含量成为质量控制的关键问题。QBT 5602-2021标准为此提供了高效液相色谱法的解决方案，本文将对其进行全面解读。

方法原理

高效液相色谱法是一种基于样品组分在固定相和流动相之间分配差异进行分离的技术。在本研究中，采用反相高效液相色谱法对牙膏中的EGCG进行定量分析，具体步骤如下：

• 样品制备：取适量牙膏样品，加入乙腈溶液超声提取，离心后取上清液作为待测样品。
• 色谱条件：选用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（体积比70:30），流速设定为1.0 mL/min，检测波长为280 nm。
• 数据分析：通过外标法定量，绘制标准曲线并计算样品中EGCG的浓度。

实验结果与讨论

通过对多个批次牙膏样品的测试，发现高效液相色谱法能够有效分离并准确定量EGCG。以下是实验结果的总结：

• 灵敏度高：最低检出限达到0.1 μg/mL，满足牙膏中EGCG含量的实际检测需求。
• 重复性好：多次平行实验显示相对标准偏差（RSD）小于2%，表明方法具有良好的重现性。
• 适用性强：无论是在普通牙膏还是含功能成分的牙膏中，该方法均能稳定运行。

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