TCAMDI 137-2025 手术和器械防护用医用非织造及复合材料

在TCAMDI 137-2025《手术和器械防护用医用非织造及复合材料》中，有一项重要的更新是关于材料阻菌性能测试的新要求。与旧版相比，新版标准对阻菌性能的评价方法进行了调整，引入了更严格的动态穿透试验。

具体来说，在老版本中，阻菌性能主要通过静态压力下的微生物穿透实验来评估。而在新版标准中，增加了动态条件下的阻菌性测试，模拟实际使用过程中可能遇到的压力波动情况。这种变化是为了更好地反映材料在真实医疗环境中的防护效果。

那么如何应用这一新的测试方法呢？首先需要准备符合规定的测试装置，包括能够施加可变压力的系统以及可以精确控制气流速度的设备。然后按照标准规定的程序操作，将待测样品固定在测试夹具上，并逐步增加并保持不同的压力值。接着释放一定量的微生物悬浮液到样品表面，在持续暴露一定时间后收集穿透至另一侧的微生物数量。

值得注意的是，在执行上述步骤时，必须确保所有操作都在无菌条件下进行，以保证测试结果的有效性和准确性。此外，还应记录下每次测试的具体参数如压力大小、暴露时间和使用的微生物种类等信息，以便于后续的数据分析和质量追溯。

通过这样的改进措施，不仅可以提高对手术和器械防护用医用非织造及复合材料阻菌性能评价的科学性和可靠性，同时也为生产企业提供了更加严格的质量控制依据，从而保障临床应用的安全性和有效性。