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    TZSA 186-2023 关节手术导航定位系统 可用性
    关节手术导航定位系统可用性医疗器械手术规划
    15 浏览2025-06-02 更新pdf0.88MB 未评分
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    摘要:本文件规定了关节手术导航定位系统的可用性要求、测试方法及评价准则。本文件适用于关节手术导航定位系统的研发、生产和临床应用评估。
    Title:Joint Surgery Navigation and Positioning System Usability
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.99

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    TZSA 186-2023 关节手术导航定位系统 可用性
  • 拓展解读

    在TZSA 186-2023《关节手术导航定位系统》中,与旧版相比,可用性要求有了显著的变化。其中,新增的“用户界面设计”章节特别值得关注,它对保障设备操作的安全性和有效性起到了关键作用。

    以用户界面设计为例,新版标准明确指出,制造商需确保设备的用户界面能够直观地传达信息,并且易于理解和使用。具体来说,这包括但不限于以下几个方面:首先,所有控制按钮和显示屏幕上的文字、符号及图形应清晰可见,避免因字体过小或颜色对比度不足导致误操作;其次,在紧急情况下,如系统故障或报警时,用户界面应当迅速提供明确的指示,指导使用者采取正确的应对措施;最后,对于复杂的功能设置,应当通过分步引导或者帮助文档的形式来辅助用户完成操作。

    为了满足这些要求,企业可以从以下几点着手实施:一是邀请目标用户群体参与原型测试,收集反馈意见用于优化界面布局;二是采用符合人体工程学原理的设计方案,比如合理安排按键位置,便于单手操作等;三是定期更新软件版本,修复已知问题并增加新功能的同时保持界面一致性。

    通过上述措施,可以有效提升关节手术导航定位系统的可用性,从而更好地服务于临床需求。

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