TZSA 187-2023 关节手术导航定位系统 加速试验与可靠性指标验证方法

本文以TZSA 187-2023《关节手术导航定位系统 加速试验与可靠性指标验证方法》中新旧版本关于“加速试验条件设定”这一关键条文的变化为切入点，进行深入解读。

在旧版标准中，对于加速试验条件的设定较为笼统，仅提出需结合设备使用环境和预期寿命确定试验参数。而在新版标准中，明确规定了加速试验应基于Arrhenius模型，并具体要求计算时考虑温度、湿度及振动三个主要应力因素。例如，在温度应力方面，需根据产品工作温度范围，选取最高工作温度作为加速温度，同时确保该温度不会超过材料允许极限。湿度则按工作湿度上限加50%的比例设置，振动应力则依据实际运输和使用过程中可能遇到的最大加速度值来确定。

这种改变旨在使加速试验更加科学合理，能够更准确地反映产品在真实环境中的老化和失效模式。例如，某关节手术导航定位系统的加速试验中，若其正常工作温度为0℃至40℃，则可将加速温度设为60℃；工作湿度为30%-70%，则加速湿度为105%；振动加速度则按实际使用情况下的峰值值设定。通过这样的方式，可以有效缩短试验周期，提高验证效率，同时确保测试结果具有较高的可信度。这种改进对于提升关节手术导航定位系统的质量和可靠性具有重要意义。