TCAMDI 003-2024 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料

TCAMDI 003-2024《输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料》标准相较于旧版，对材料的物理机械性能和卫生安全性提出了更高要求。本文将聚焦于“拉伸强度”这一关键指标的变化及其在实际生产中的应用。

拉伸强度是衡量材料抵抗外力拉伸直至断裂能力的重要参数，在医疗领域尤其重要，因为它直接关系到输液、输血装置的安全性和可靠性。新版标准中，拉伸强度的要求从原来的不低于10MPa提高到了不低于12MPa。这意味着生产企业需要优化配方设计，确保材料具备更强的抗拉性能。

为了满足这一更严格的标准，企业可以采取以下措施：首先，调整聚合物基体的比例，增加主链结构的刚性和稳定性；其次，引入适量的功能性助剂如增强填料，以提升材料的整体力学性能；最后，在加工过程中控制好温度、压力等工艺条件，避免因缺陷导致强度下降。

通过这些改进措施，不仅可以达到新版标准的要求，还能进一步提高产品的市场竞争力，保障患者使用安全。同时，这也促使整个行业向着更加规范化的方向发展，推动技术创新与质量提升。