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资源简介
摘要：本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG）专用料的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以对苯二甲酸、1,4-环己烷二甲醇和新戊二醇为原料，经酯化或酯交换和缩聚反应制得的共聚聚酯（PCTG）专用料，该专用料主要用于制造输液、输血器具。
Title：Infusion and Transfusion Equipment Co-polyester (PCTG) Special Material
中国标准分类号：C53
国际标准分类号：11.040.20 -
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拓展解读
TCAMDI 135-2024与旧版标准差异解析：熔体流动速率测试方法更新
在TCAMDI 135-2024《输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料》中，熔体流动速率(MFR)测试方法的调整是值得关注的重要变化之一。这一指标用于评估材料在高温下的流动性，直接影响到最终产品生产过程中的加工性能。
相较于旧版标准，新版标准对MFR测试条件进行了更严格的规范。具体而言，在温度设定上，从原来的230°C提高到了280°C，并且将负荷从2.16kg增加至5kg。这样的改变旨在模拟实际生产过程中更为严苛的工作环境，从而确保材料具备更好的适应性和稳定性。
为了正确应用这一新规定，企业在执行MFR测试时需要特别注意以下几点：
1. 设备校准：确保所使用的熔体流动速率仪经过严格校准，能够准确控制温度和压力。
2. 样品准备：按照标准要求制备样品，保证其尺寸符合规定，避免因样品过大或过小导致测量误差。
3. 操作步骤：严格按照新的测试条件进行操作，包括升温速率、预热时间等细节，以获得可靠的数据结果。
通过上述改进，可以更好地反映PCTG材料的实际使用情况，为企业提供更加精准的质量控制依据，进而保障输液、输血器具的安全性和可靠性。这对于提升整个行业的技术水平具有重要意义。
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