TCNMIA 0040-2023 家用美容仪人体功效和安全性评价

TCNMIA 0040-2023《家用美容仪人体功效和安全性评价》标准中，有一项重要的变化是关于皮肤刺激性试验的新要求。相较于旧版标准，新版更加细化了测试流程与评估指标。

在皮肤刺激性试验部分，新标准首次提出了“重复开放型皮肤刺激试验”的具体操作方法。该方法要求受试者每天使用产品两次，连续使用21天，并在每次使用后立即观察记录皮肤反应。相较于老版本仅关注急性刺激的情况，新标准更注重长期使用的累积效应，这使得评价结果更能反映真实使用场景下的安全性。

例如，在实际应用时，企业需准备专用的测试样品，并严格按照规定的剂量涂抹于受试者的前臂内侧。同时，应配备专业的皮肤科医生负责现场评估，确保数据准确可靠。通过这种细致入微的操作方式，可以有效降低因不当使用导致的不良反应风险，为消费者提供更为安全的产品保障。