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    MZ 004-1993 支条式脊柱矫形器
    脊柱矫形器支条式医疗器械康复矫正
    21 浏览2025-06-07 更新pdf0.19MB 未评分
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    摘要:本文件规定了支条式脊柱矫形器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以金属支条和塑料部件为主要材料制成的,用于脊柱侧弯及其他脊柱疾病的矫正与固定的支条式脊柱矫形器。
    Title:Standard for Strut-type Spinal Orthosis
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.40

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    MZ 004-1993 支条式脊柱矫形器
  • 拓展解读

    MZ 004-1993 支条式脊柱矫形器

    该标准规定了支条式脊柱矫形器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

    对比老版本的变化

    • 技术要求: 新版对材料的生物相容性提出了更高的要求,并增加了对矫形器重量的限制。
    • 试验方法: 引入了更先进的测试设备和方法,确保矫形器的强度和耐用性符合更高标准。
    • 检验规则: 增加了出厂检验项目,明确了不合格品的处理流程。
    • 标志、包装、运输和贮存: 对包装材料的要求更加严格,并增加了防潮和防震措施。
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