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    TCAMDI 133-2024 电动输液泵用防重力自流阀
    电动输液泵防重力自流阀医疗器械安全性流体控制
    18 浏览2025-06-01 更新pdf0.84MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了电动输液泵用防重力自流阀的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于与电动输液泵配套使用的防重力自流阀,用于防止在断电或设备故障时液体的非控制性流动。
    Title:Gravity-Preventing Self-Flow Valve for Electric Infusion Pumps
    中国标准分类号:R04
    国际标准分类号:11.040

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    TCAMDI 133-2024 电动输液泵用防重力自流阀
  • 拓展解读

    TCAMDI 133-2024《电动输液泵用防重力自流阀》标准相较于前版在技术要求和测试方法上进行了多项优化。本文将聚焦于“耐久性试验”这一关键条文的变化及其应用方法进行深度解析。

    耐久性试验的变化

    在旧版标准中,耐久性试验主要关注的是阀体的机械强度和密封性能,但对实际使用环境下的疲劳寿命评估不够全面。新版标准引入了更严格的耐久性试验条件,包括更高的循环次数、更复杂的工况模拟以及更加精确的数据采集系统。

    # 应用方法详解

    1. 试验准备

    首先需要确保所有待测样品符合初始状态的要求,这包括清洁、干燥以及按照说明书正确安装。此外,还需确认测试设备能够准确记录每次循环的压力变化、流量数据及任何可能发生的故障信号。

    2. 设定参数

    根据新版标准的规定,耐久性试验应设置至少50,000次开闭循环,并且每次循环需涵盖从完全关闭到完全打开再到完全关闭的过程。同时,还需考虑不同流体介质(如生理盐水、血液等)对于阀门的影响,调整相应的压力范围和温度条件。

    3. 执行与监控

    在实际操作过程中,应实时监测每个周期内的各项指标是否稳定。一旦发现异常情况,比如泄漏增加或响应时间变长,则需立即停止试验并分析原因。完成全部循环后,还需要对样品进行全面检查,特别是密封面的状态、内部结构完整性等方面。

    4. 结果评估

    最终的结果应当基于上述所有数据来判断产品是否满足标准要求。如果经过多次重复试验均能保持良好表现,则可以认为该型号的产品具备足够的耐久性和可靠性。

    通过以上步骤,我们可以有效地利用TCAMDI 133-2024的新规定来进行产品质量控制,从而保障最终用户的安全与满意度。这种改进不仅提高了产品的整体质量水平,也为行业树立了一个更高标准的技术标杆。

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