TZSA 167-2023 分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法精密度的评价

本文以TZSA 167-2023《分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法精密度的评价》与旧版标准的差异为切入点，重点分析新增的“基于重复性条件下精密度评估”的具体应用方法。

在旧版标准中，稳定性评价主要依赖于再现性条件下的精密度指标。然而，新版标准引入了重复性条件下的精密度评估，这一变化更贴近实际操作场景。重复性条件是指在同一实验室、由同一操作员使用相同设备，在短时间内完成的测试条件。相比再现性条件，它能更快速地反映仪器的即时性能状态。

例如，某实验室采用气相色谱仪检测某种有机溶剂含量。根据新版标准的要求，应在一天内完成至少6次平行测定。首先计算每次测量结果的标准偏差，然后依据公式SR = √[(Σdi²)/(n-1)]计算重复性限值SR，其中di为单次测量与平均值之差，n为测量次数。当SR值低于规定的限值时，可判定该仪器在当前状态下的稳定性达标。

通过这种基于重复性条件的精密度评估方法，实验室能够更及时地发现仪器潜在问题，从而采取措施避免因仪器不稳定导致的数据偏差。此外，此方法也便于制定更为合理的维护计划，提高工作效率和数据可靠性。