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摘要:本文件规定了柴胡药材的质量要求、检验规则及包装、标志、运输和贮存。本文件适用于柴胡药材的生产、加工、流通和使用环节的质量控制与评价。
Title:Chinese Herbal Medicine - Bupleurum - Part 4: Quality of Medicinal Materials
中国标准分类号:B31
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
本文以《TDXZYJLM 005.4-2023 中药材 柴胡 第4部分:药材质量》中关于“水分测定”条款为例,探讨新旧版本标准的差异及其实际应用。
在旧版标准TDXZYJLM 005.4-2018中,柴胡药材的水分含量要求为不超过13%。而在新版标准TDXZYJLM 005.4-2023中,这一要求被调整为不超过12%。这一变化体现了对柴胡药材干燥程度更为严格的要求,旨在保证药材的有效成分不因过度含水而发生降解或霉变。
具体应用时,采用烘干法测定柴胡药材的水分含量是一种常见且有效的方法。首先将样品粉碎并过筛,取适量样品置于已恒重的称量瓶中,在105℃条件下干燥至恒重。通过计算干燥前后样品重量的变化来确定水分含量。需要注意的是,在整个操作过程中要避免样品受到污染或氧化,确保测量结果准确可靠。
此条文的应用不仅有助于生产企业控制产品质量,也为监管部门提供了评判依据。同时,对于使用者而言,了解这一指标也有助于选择更优质的柴胡药材,从而更好地发挥其药效。