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摘要:本文件规定了家用强脉冲光治疗仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用强脉冲光技术,用于家庭环境中进行皮肤护理和治疗的设备。
Title:Home-use Intense Pulsed Light Therapy Device
中国标准分类号:Z74
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TSAMD 0001-2023《家用强脉冲光治疗仪》是针对家用美容设备的重要标准之一。在该标准中,有一项关键变化值得关注,即对设备输出能量范围的规定进行了调整。新旧版本中,这一参数的限值有所不同,这种改变直接影响了产品的设计与安全性评估。
以输出能量为例,在旧版标准中,家用强脉冲光治疗仪的单次最大能量输出上限为4J/cm²。而在新版标准中,这一数值被下调至3J/cm²。这样的调整主要基于近年来对于家用设备使用场景及用户自我保护能力的重新考量。
那么,为何要做出这样的修改呢?首先,随着家用美容仪器市场的扩大,越来越多非专业人员开始接触此类设备。相较于医疗机构内由专业医护人员操作的专业设备,家用产品缺乏严格的监控和指导,因此需要更严格的安全控制措施来避免潜在风险,如皮肤灼伤等。
具体应用时,制造商需根据新的要求重新校准设备内部的能量控制系统,确保即使在极端条件下(例如误操作导致长时间连续发射),输出能量也不会超过限定值。此外,在产品说明书编写过程中,也应特别强调正确的使用方法,并提醒消费者注意不要超出推荐的使用频率和持续时间。
总之,《家用强脉冲光治疗仪》TSAMD 0001-2023通过细化输出能量限制条款,进一步保障了使用者的安全,同时也对生产企业提出了更高的技术要求。对于从业者而言,理解并遵循这些变更至关重要,这不仅有助于合规生产,还能提高市场竞争力。