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摘要:本文件规定了黄连煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、运输和贮存。本文件适用于黄连煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0017-2023 Huang Lian (Coptis) Cooked Powder Slices
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《黄连(黄连)煮散饮片》的标准解读——以“炮制规范”为例
在《TGDATCM 0017-2023 黄连(黄连)煮散饮片》中,“炮制规范”是一项至关重要的内容。这一部分直接关系到饮片的质量、疗效以及安全性。与旧版标准相比,新版标准对炮制规范进行了更细致的规定,尤其体现在炮制工艺和质量控制两个方面。
首先,在炮制工艺上,新版标准明确了黄连的炮制过程应包括净选、切片、水浸润、煮制等步骤,并强调了煮制时长需控制在45至60分钟之间。这与旧版标准相比,不仅增加了具体的煮制时间范围,还特别指出煮制过程中需保持微沸状态,避免因温度过高导致有效成分损失。这种调整旨在确保黄连在炮制过程中既保留其主要药效成分,又减少杂质残留,从而提升饮片的整体品质。
其次,在质量控制方面,新版标准引入了薄层色谱法作为检测手段之一。通过对比黄连样品与对照品的色谱图,可以直观判断样品是否符合标准要求。此外,对于水分含量、灰分含量等理化指标也设定了更为严格的限值。例如,水分含量不得超过10%,总灰分不得超过5%。这些具体数值的设定有助于生产企业更好地把控产品质量,同时也为监管部门提供了明确的检验依据。
综上所述,《TGDATCM 0017-2023 黄连(黄连)煮散饮片》通过对炮制规范的细化和完善,进一步提高了该产品的质量和安全水平。无论是生产企业的操作流程还是质量管理人员的工作重点,都应以此为指导,确保每一环节都能严格遵循标准执行。