TGDATCM 0015-2023 大黄（掌叶大黄）煮散饮片

在解读TGDATCM 0015-2023《大黄（掌叶大黄）煮散饮片》标准时，我们可以重点关注“粒度”这一指标的变化。新旧版本中，粒度的要求从“过四号筛与五号筛之间的比例为95%～100%”调整为“过三号筛与四号筛之间的比例为85%～95%”。这一改变看似细微，但对实际生产及质量控制有着深远影响。

首先，从技术角度来看，粒度直接影响药物的溶出速度和生物利用度。过粗的颗粒可能导致有效成分释放缓慢，影响疗效；而过细则可能增加粉末飞扬的风险，不利于操作安全。新标准适当放宽了粒度范围，意味着允许一定程度的颗粒大小差异，这既有助于提高生产效率，又能保证产品质量稳定。

其次，在实际应用中，企业应根据新标准调整粉碎设备参数，并加强在线监测。例如，可以通过调节锤式粉碎机的转速或者分级机的风量来实现目标粒度分布。同时，还需定期校准筛网，确保检测数据准确可靠。

最后，值得注意的是，虽然粒度放宽了要求，但这并不意味着可以忽视质量控制。生产企业仍需严格遵循GMP规范，建立完善的质量管理体系，确保每一批次的产品都能达到预期的质量标准。通过这样的调整，不仅能够促进中医药产业的发展，也能更好地满足临床需求，提升患者的用药体验。