TCHIA 45.4-2023 重症感染性疾病电子病历数据集 第4部分：知情告知记录

在解读TCHIA 45.4-2023与旧版标准的差异时，有一项改动特别值得关注——即知情告知记录中“患者理解确认”字段的数据格式要求。这一改动不仅细化了数据采集的规范性，还进一步提升了信息传递的准确性。

在旧版标准中，“患者理解确认”仅要求记录为简单的“是”或“否”，这种方式虽然直观但缺乏细节支持，无法全面反映患者的真实情况。而在新版标准中，该字段被扩展为包含时间戳、患者签名图像以及语音识别结果三部分复合数据结构。这意味着医疗机构需要在患者签署知情同意书的同时，通过电子设备自动记录签署的具体时刻，并保存签名图片作为证据；同时利用语音识别技术捕捉患者的口头表达，确保其真实意愿得以完整体现。

例如，在实际应用过程中，当医生向患者解释治疗方案后，系统会提示患者通过触屏设备完成签名操作。此时，后台将同步生成包括签字动作发生时间在内的详细日志，并上传签名图片至服务器存储。与此同时，结合语音输入模块收集到的声音文件，由专业算法分析判断患者是否准确理解了所陈述内容。这样一套流程既保证了资料留存的完整性，也为后续可能出现的责任纠纷提供了有力佐证。

这种变化对于推动医疗信息化建设具有重要意义。它促使医院加快部署智能化设备的步伐，同时也对医护人员提出了更高要求，他们不仅要熟练掌握相关技术工具的操作技巧，还要学会如何引导患者配合完成整个过程，从而真正实现医患双方的信息对称与互动交流。