TQGCML 1712-2023 胶囊干燥设备

TQGCML 1712-2023《胶囊干燥设备》标准中，关于“干燥温度控制精度”这一关键指标的变化值得深入探讨。相较于旧版标准，新版将干燥温度控制精度从±5℃提升至±2℃，这对于确保胶囊生产质量具有重要意义。

以某制药企业为例，其使用的胶囊干燥设备原设计为±5℃的控温精度。在实际操作中，由于环境温度波动、设备老化以及缺乏定期校准，常常导致干燥温度超出目标范围，影响了胶囊成品的质量稳定性。按照新标准的要求，企业对设备进行了全面升级，包括更换高精度传感器、优化控制系统算法，并定期开展校验工作。经过改进后，干燥温度偏差显著减小，产品合格率提升了8%，同时降低了废品率和能耗成本。

应用此条文的关键在于建立完善的维护保养机制，确保设备始终处于最佳工作状态。此外，还需结合生产工艺需求设定合理的温度区间，避免因过度追求精度而增加不必要的运行成本。通过严格遵循新版标准，可以有效提高胶囊生产的稳定性和一致性，保障药品安全与疗效。