TSDAHA 004-2023 兽药制剂用麻杏石甘提取物

在兽药制剂领域，麻杏石甘提取物作为一种重要的中药成分，其标准化生产和使用一直备受关注。本次我们聚焦于TSDAHA 004-2023与旧版标准之间的变化，特别挑选“提取工艺控制”这一关键点进行深度解析。

在新版标准中，对于麻杏石甘提取物的提取工艺提出了更为严格的要求，尤其是明确了水提醇沉法的具体参数。相比旧版标准，新标准不仅增加了对溶剂用量、温度及时间等具体数值的规定，还首次引入了在线监测系统的要求，以确保每批次产品的质量一致性。

例如，在水提过程中，旧版标准仅要求操作人员凭经验判断是否达到最佳提取效果，而新版则明确规定了水温应控制在70°C至80°C之间，每次提取时间不得少于1小时，并且需要通过pH值检测来确认有效成分的充分溶解。此外，新增的在线监测设备能够实时记录并分析数据，一旦发现偏离设定范围的情况，立即触发警报机制，从而避免因人为误差导致的质量问题。

这种改变的意义在于提高了生产过程中的可控性和透明度，有助于保障最终产品的疗效和安全性。同时，这也反映了我国在推动兽药行业标准化进程中的持续努力，为养殖业健康发展提供了更加可靠的保障。通过严格执行这些新规定，不仅可以提升产品质量，还能增强消费者信心，促进整个行业的良性循环发展。