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摘要:本文件规定了中医药科学数据汇交的技术要求和管理规范,包括数据分类、元数据标准、质量控制、安全管理和共享机制等内容。本文件适用于中医药领域的科研机构、医疗机构、高等院校及相关单位在进行科学数据汇交时的指导和规范。
Title:Technical and Management Specifications for Traditional Chinese Medicine Scientific Data Submission
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拓展解读
中医药科学数据汇交是保障中医药科研成果可重复、可验证的重要环节。在《TCIATCM 095-2023 中医药科学数据汇交技术与管理规范》中,有一项重要变化值得关注:数据汇交的完整性要求得到了显著强化。
在旧版标准中,对于数据汇交的要求较为笼统,仅强调了数据的完整性和准确性。而在新版标准中,新增了对数据元的定义和分类,明确了数据元应包括实验设计、样本信息、检测指标等多方面内容,并要求这些数据元必须按照既定格式进行汇交。
以“样本信息”为例,新版标准规定,样本信息数据元至少应包含样本来源、采集时间、处理方式等内容。具体应用时,研究者需确保每个样本都有唯一的标识符,并记录其从采集到存储全过程的信息。例如,在中药药效评价实验中,如果使用动物模型,那么每只动物的性别、年龄、体重等基本信息都必须详细记录并准确汇交。
此外,数据汇交还应遵循“最小可用原则”,即仅提供完成研究目标所必需的数据,避免过度收集不必要的信息。同时,所有数据应采用标准化格式存储,便于后续分析和共享。
通过这样的细化和完善,新版标准不仅提高了数据汇交的质量,也为中医药领域的科学研究提供了更可靠的依据,有助于推动中医药现代化进程。