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摘要:本文件规定了桂枝煮散饮片的原料要求、制作工艺、质量标准及检验方法。本文件适用于桂枝煮散饮片的生产、加工、检验和流通环节的质量控制。
Title:Gui Zhi Cooked Powder Herbal Slices
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
桂枝煮散饮片是传统中药中的重要品种之一,在中医临床中具有广泛应用。新版标准TGDATCM 0008-2023对桂枝煮散饮片的质量控制和应用要求进行了系统更新,其中关于“水分含量”的规定尤为值得关注。
在老版标准中,桂枝煮散饮片的水分含量要求为不超过10%。然而,新版标准将这一指标调整为不超过8%,并增加了具体的检测方法——采用烘干法测定水分含量。这一变化体现了对产品质量更严格的把控,因为水分含量过高可能会影响饮片的稳定性,增加霉变风险,同时也会降低其有效成分的保存率。
那么,如何正确执行这一新标准呢?首先,在采集样品时应确保样品具有代表性,避免因局部差异导致检测结果失准。其次,操作过程中需严格按照烘干法步骤进行:取适量样品均匀铺于干燥洁净的扁盘内,厚度不超过5mm,放入已预热至105℃±2℃的烘箱中干燥5小时,取出后立即称重直至恒重,计算得出水分含量。此外,还需注意环境湿度对实验的影响,保持实验室相对干燥的条件有助于获得准确数据。
通过严格执行新版标准中关于水分含量的规定,可以更好地保证桂枝煮散饮片的质量稳定性和安全性,从而保障临床疗效。这不仅有利于生产企业提升产品品质,也有助于推动整个中医药行业的规范化发展。