TSZCC 001-2023 深圳市生物医药产业“工业上楼” 设计指引

深圳市发布的TSZCC 001-2023《深圳市生物医药产业“工业上楼”设计指引》是推动生物医药产业向集约化、高效化发展的关键文件。本文以“洁净厂房设计要求”这一条文为例，探讨新旧版本的主要差异及其在实际应用中的具体操作。

洁净厂房的设计对于生物医药产业至关重要，它直接影响到产品的质量和生产的安全性。相较于旧版指引，新版增加了对层高和荷载的具体数值规定，并且明确了空气净化系统的分级标准。

在实际应用中，企业需要根据产品类型选择合适的洁净等级。例如，无菌制剂生产通常需要达到ISO Class 5级以上的洁净度，这意味着每立方米空气中直径大于0.5微米的尘埃粒子数不得超过3520个。同时，合理的布局规划也是必不可少的，包括人流物流分开、压差控制等措施，确保不同区域之间的交叉污染风险降到最低。

此外，在施工阶段应严格遵守材料选用规范，比如使用防静电地板、耐腐蚀墙面涂料等特殊材质，并定期开展维护保养工作，保证设备正常运转及环境持续达标。

通过以上分析可以看出，《深圳市生物医药产业“工业上楼”设计指引》不仅提高了行业准入门槛，也为相关企业在项目实施过程中提供了清晰的操作指南。希望各参与方能够充分理解并落实这些要求，共同促进深圳市生物医药产业健康发展。