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摘要:本文件规定了复合矿物油动物疫苗佐剂(SEIWEI 201)的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要求。本文件适用于以复合矿物油为主要成分制备的动物疫苗佐剂,用于增强疫苗的免疫效果。
Title:Standard for Compound Mineral Oil Adjuvant for Animal Vaccines (SEIWEI 201)
中国标准分类号:未知
国际标准分类号:未知
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拓展解读
复合矿物油动物疫苗佐剂TCVDA 2-2021相较于旧版标准,在安全性评价和使用规范上进行了显著优化。其中,关于“残留溶剂限量”的规定是理解新标准核心变化的关键点之一。
在旧版标准中,对残留溶剂的检测仅限于常规项目,而新版则新增了对特定环境污染物的关注。例如,对于可能存在的多环芳烃(PAHs),要求其总量不得超过5 mg/kg。这一改动源于近年来研究发现某些低浓度PAHs可能对动物健康产生潜在危害。
实际应用时,企业需采用高效液相色谱法(HPLC)结合荧光检测器来测定这些物质。首先将样品经过适当前处理后注入HPLC系统,利用不同PAHs在固定相与流动相间分配系数差异实现分离,随后通过荧光检测器捕捉特征波长下的信号强度,从而定量分析各组分含量。确保最终产品符合最新标准要求的同时,也保障了疫苗使用的安全性。