TZMDS 20008-2024 医疗器械嵌入式软件漏洞评估方法

在TZMDS 20008-2024《医疗器械嵌入式软件漏洞评估方法》中，有一项重要的更新内容是关于软件安全性的定量评估要求。与旧版相比，新版标准更加强调了对软件漏洞的量化分析和风险分级。

以“软件安全性定量评估”为例，新版标准提出了一种基于CVSS（通用漏洞评分系统）的评估框架。这一框架要求企业在进行软件漏洞评估时，不仅要识别出潜在的安全问题，还要为每个已知漏洞分配一个具体的分数，以便企业能够准确地衡量其软件产品的整体安全性水平。

具体应用这种方法时，首先需要建立一个全面的软件资产清单，并对每项资产可能面临的威胁进行全面梳理。然后根据CVSS的标准模型，从基础度量值、时间度量值以及环境度量值三个方面来计算每个漏洞的具体得分。其中，基础度量值涵盖了漏洞的严重程度、可利用性和影响范围等要素；时间度量值反映了漏洞修复的状态变化；而环境度量值则考虑了组织自身的安全策略和配置情况。

通过这样的定量评估，企业可以更加清晰地了解自身软件中存在的安全隐患，并据此制定相应的缓解措施。例如，对于那些得分较高的关键漏洞，应当优先采取补丁更新或者功能重构等方式加以解决。此外，定期重复此过程也有助于跟踪软件安全状况的变化趋势，从而实现持续改进的目的。

这种基于CVSS的定量评估方法不仅提高了评估结果的客观性与可比性，还为企业提供了科学决策依据，有助于提升整个行业的软件安全保障能力。