TZFDSA 06-2023 凝胶类保健用品生产技术规范

TZFDSA 06-2023《凝胶类保健用品生产技术规范》在原有标准基础上进行了全面修订，其中关于“原料控制与验收”的条款改动尤为显著。新旧版本在此部分的主要差异体现在对原料供应商资质要求以及检测项目的细化上。

根据新版标准，所有用于生产的原料必须来自通过ISO9001认证且具备三年以上相关行业经验的供应商。这意味着企业不仅需要确认供应商的基本合法性，还需进一步核实其管理体系是否健全，能否持续稳定地提供合格产品。此外，新增了对某些关键成分如透明质酸钠、卡波姆等进行微生物限度检查的具体限值规定，这比以往仅要求“符合药典标准”更为严格和具体。

以透明质酸钠为例，在应用此条款时，企业应首先建立完善的供应商档案，包括但不限于营业执照复印件、质量保证协议书及最近一年内的第三方检测报告。当收到原料后，需按照规定的项目逐一检验，例如细菌总数不得超过100CFU/g，霉菌酵母菌总数不得超过50CFU/g等。如果发现不符合要求的情况，则该批次原料不得投入使用，并及时反馈给供应商要求整改。

这种变化实际上对企业内部的质量控制体系提出了更高要求，促使企业在采购环节加强管理，确保最终产品的安全性与有效性。同时，也反映了监管部门对于保障消费者健康权益的决心，通过更加严格的原料把控来降低潜在风险。因此，企业应当积极适应这一改变，完善自身流程，以满足新的技术规范要求。