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摘要:本文件规定了涂抹类保健用品的生产技术要求、原材料与辅料、生产工艺、质量控制、包装、运输和储存等要求。本文件适用于涂抹类保健用品的生产企业及相关机构。
Title:Production Technical Specifications for Topical Health Care Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
TZFDSA 04-2023《涂抹类保健用品生产技术规范》相较于旧版标准,在多个方面进行了修订和优化。其中,关于“原料选择与检验”的条款改动尤为显著,这直接影响了产品的安全性和质量控制流程。
在新版标准中,“原料选择与检验”部分新增了对天然植物提取物的具体要求,明确了禁止使用含有重金属超标、农药残留量超过规定限值以及可能引起过敏反应的原材料。这一变化旨在进一步保障消费者健康,减少因原料问题导致的产品安全隐患。
以天然植物提取物为例,按照新版标准的规定,企业在采购此类原料时需要执行以下操作:
1. 供应商审核:企业应当建立并维护一份合格供应商名录,定期评估供应商的质量管理体系是否符合要求。对于首次合作的供应商,需对其资质、生产能力及过往业绩进行全面考察。
2. 原料检测:每批到货的天然植物提取物都必须经过严格检测。检测项目至少包括但不限于以下内容:
- 重金属含量(如铅、汞等)
- 农药残留情况
- 微生物指标(菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等)
3. 记录保存:所有相关的检测报告、验收单据以及处理结果均应妥善归档保存,保存期限不少于两年,以便日后追溯查询。
通过上述措施,可以有效确保进入生产环节的原料符合国家安全卫生标准,从而提高最终产品的安全性与可靠性。企业若未能遵循这些新的规定,则可能导致产品被召回甚至面临行政处罚的风险。因此,熟悉并严格执行新版标准中的相关规定至关重要。