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摘要:本文件规定了贴敷类保健用品生产的术语和定义、基本要求、生产环境与设备、原材料控制、生产工艺、质量检验及包装标识等要求。本文件适用于贴敷类保健用品的生产、管理及相关活动。
Title:Production Technical Specification for Patch-type Health Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
今天来谈谈TZFDSA 02-2023《贴敷类保健用品生产技术规范》中新旧版本的重要变化点——关于“原材料质量控制”的要求。
在旧版标准中,对原材料的要求较为笼统,仅提出要符合国家相关法律法规即可。而在新版标准中,新增了具体的质量控制措施:明确要求生产企业建立原材料供应商审核制度,并定期对供应商进行评估。这一变化旨在从源头上确保产品质量。
那么如何应用这条规定呢?首先,企业需要制定详细的供应商审核流程,包括但不限于现场考察、样品检测等环节。其次,在与供应商签订合同时,应明确规定其需提供的产品合格证明文件及追溯信息。最后,企业还应当设立专门的档案记录这些审核过程,以便日后查询和管理。
通过这样的方式,可以有效提升贴敷类产品原料的安全性和可靠性,从而保障最终产品的质量和消费者健康安全。