TWEBIO 0002-2024 人呼吸道合胞病毒实时荧光RT-PCR检测方法

摘要：本文件规定了人呼吸道合胞病毒实时荧光RT-PCR检测的方法原理、试剂与材料、仪器设备、样品处理、检测步骤、结果分析及报告要求。本文件适用于临床样本中人呼吸道合胞病毒的定性检测。
Title：Detection Method of Human Respiratory Syncytial Virus by Real-time Fluorescent RT-PCR
中国标准分类号：
国际标准分类号：

人呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿和老年人下呼吸道感染的重要病原体之一。《TWEBIO 0002-2024 人呼吸道合胞病毒实时荧光RT-PCR检测方法》作为一项行业标准，对规范该病毒的分子诊断具有重要意义。本文将聚焦于新旧版本标准中“样本采集与处理”这一关键环节的变化，并结合实际应用进行详细解读。

在旧版标准中，样本采集主要依赖于鼻咽拭子，且对样本保存条件要求较为宽松，通常可以在室温下保存长达24小时。然而，在新版标准中，不仅增加了通过唾液样本检测的可能性，还强调了样本采集后的冷链运输和低温保存的重要性，要求所有样本均需在-70℃条件下长期储存。这一改变的主要原因在于研究发现，唾液样本能够提供更为便捷的采集方式，尤其适合大规模筛查场景；同时，严格的低温保存可以最大限度地保持病毒核酸的完整性，从而提高检测结果的准确性。

具体操作时，实验室技术人员应当严格按照新版标准的要求执行以下步骤：首先，在采集唾液样本前，确保受试者已空腹至少两小时，并指导其正确漱口以去除口腔内的杂质；其次，使用无菌容器收集不少于1毫升的新鲜唾液，并立即置于冰盒内送往实验室；最后，在样本到达实验室后，应迅速将其转移至-80℃冰箱中长期保存，避免反复冻融影响后续实验质量。此外，对于鼻咽拭子样本，也需采用专用采样拭子并按照说明书要求插入适当深度，旋转数秒后取出，尽快放入含有裂解液的采样管中密封，然后置于干冰或液氮罐中运输至检测机构。

综上所述，《TWEBIO 0002-2024》对样本采集与处理提出了更高更严格的标准，这不仅有助于提升检测结果的一致性和可靠性，也为临床医生提供了更多选择余地。因此，在日常工作中，无论是医疗机构还是第三方检验中心，都应充分认识并落实这些改进措施，以更好地服务于患者和社会大众。

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