JB 20032-2004 药用真空冷冻干燥机

JB 20032-2004 药用真空冷冻干燥机标准内容总结

药用真空冷冻干燥机是制药行业中用于药品保存和稳定的重要设备。以下是该标准的主要内容及其与老版本的变化总结。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于药用真空冷冻干燥机的设计、制造、检验和验收。
• 技术要求: 包括设备的结构、性能参数、安全要求等。例如，设备需具备精确的温度控制和压力调节功能。
• 试验方法: 明确了设备测试的具体步骤和指标，如真空度测试、冷阱温度测试等。
• 检验规则: 规定了设备出厂检验和型式检验的要求。
• 标志、包装和贮存: 对设备的标识、运输和存储提出了具体要求。

与老版本的变化

• 更严格的安全标准: 新版本对设备的安全性要求更高，增加了电气安全和防护措施的相关规定。
• 改进的性能指标: 对设备的温度均匀性和真空度稳定性提出了更高的要求。
• 新增环保要求: 强调设备在设计和制造过程中应减少对环境的影响。
• 优化的试验方法: 更新了一些测试方法，使其更加科学和准确。
• 强化的售后服务: 增加了对设备售后服务和维护保养的具体指导。