JB 20007.3-2004 口服液瓶灌装联动线.隧道式灭菌干燥机

JB 20007.3-2004 口服液瓶灌装联动线.隧道式灭菌干燥机

该标准规定了口服液瓶灌装联动线中隧道式灭菌干燥机的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

主要内容

• 技术要求：
  • 设备的结构设计应确保操作安全性和稳定性。
  • 灭菌温度和时间需符合相关药品生产规范。
  • 干燥部分应能有效去除残留水分。
• 试验方法：
  • 通过模拟生产环境测试设备性能。
  • 验证灭菌效果和干燥效率。
• 检验规则：
  • 设备出厂前需进行全面检测。
  • 用户需按标准进行验收测试。
• 标志、包装、运输和贮存：
  • 设备需有明确标识。
  • 包装需防潮、防震。
  • 运输和贮存需遵循相关规定。

与老版本的变化

• 增加了对智能化控制的要求。
• 提高了灭菌温度的精确度要求。
• 优化了干燥部分的设计，提升效率。
• 强化了设备的安全性能。