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摘要:本文件规定了胃部肿瘤智能辅助诊断软件的功能要求、测试方法及性能评价指标。本文件适用于胃部肿瘤智能辅助诊断软件的研发、测试与性能评估,也可为相关监管部门提供参考依据。
Title:Specification for Testing and Performance Evaluation of Intelligent Auxiliary Diagnosis Software for Gastric Tumor
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拓展解读
《深度解读:TSCGS 313001-2023中图像质量评估方法的新旧对比》
在TSCGS 313001-2023与前版标准的诸多变化中,图像质量评估方法是其中一项重要更新。这项改变对胃部肿瘤智能辅助诊断软件的测试和性能评价具有深远影响。
相较于旧版标准,新版标准引入了更为科学严谨的图像质量评估体系。旧版标准主要依赖于主观定性描述,如\"清晰度良好\"、\"对比度适中\"等模糊表述,这种评价方式难以量化,也缺乏统一的评判依据。而在新版标准中,图像质量评估被细化为多个客观指标,包括空间分辨率、信噪比、灰度均匀性和色彩还原度等具体参数。
以空间分辨率为例,新版标准要求通过调制传递函数(MTF)曲线来精确测量。这一方法首先需要使用标准测试卡拍摄图像,然后利用专业软件提取图像中的线条信息,进而计算出不同频率下的对比度值。最终得到的MTF曲线能够直观反映图像在高频细节上的表现能力。而旧版标准仅凭肉眼观察线条是否清晰,缺乏数据支撑,容易产生偏差。
此外,新版标准还强调了动态范围的重要性。它要求测试人员在不同亮度条件下对图像进行拍摄,并记录下系统能够准确再现的最亮和最暗区域之间的比例。这个比例越大,说明系统的动态范围越广,能够更好地适应复杂的临床场景。相比之下,旧版标准并未对此作出明确规定,导致实际操作中可能出现忽略极端亮度的情况。
新版标准还新增了色彩还原度这一指标。它要求使用色卡进行测试,通过比对原始色卡与成像结果的颜色差异来评估色彩准确性。这种方法可以有效避免因设备老化或校准不当导致的色彩失真问题,而旧版标准则没有涉及色彩方面的考量。
总的来说,TSCGS 313001-2023在图像质量评估方法上的改进,使得胃部肿瘤智能辅助诊断软件的测试更加规范化、标准化。这些变化不仅提高了评估结果的可信度,也为后续的产品优化提供了更有力的数据支持。