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摘要:本文件规定了北京市中药饮片追溯体系的基本要求、技术规范、信息采集与管理以及质量控制等内容。本文件适用于北京市范围内中药饮片生产、经营、使用单位及相关监管部门的追溯体系建设与管理。
Title:Beijing Chinese Herbal Medicine Traceability Standard
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
北京中药饮片追溯标准TBJACM 004-2023在2023年正式发布,对中药饮片的生产、流通和使用全过程进行了系统规范。其中,与旧版相比,新版标准在追溯信息的完整性上有了显著提升。我将重点解读其中关于追溯信息完整性的一项重要变化。
在旧版标准中,追溯信息主要局限于饮片的基本信息如名称、规格、批号等,以及简单的生产过程记录。然而,新版标准要求增加更多关键环节的信息,包括种植、采收、加工、包装、储存及运输等多个阶段的具体数据。例如,对于种植环节,新增了土壤检测报告、农药使用记录等内容;在加工过程中,则要求记录每道工序的操作人员、设备参数、环境条件等详细信息。
这种变化的意义在于,通过全面采集这些细节数据,可以更准确地追踪饮片从源头到终端的整个生命周期,有助于及时发现并解决质量问题,保障消费者健康。以某大型中药企业为例,在实施新版标准后,其产品召回率降低了30%,客户投诉量减少了25%。
具体应用时,企业应建立完善的信息化管理系统,确保每个环节的数据都能被实时记录并上传至统一平台。同时,还需定期培训员工,提高他们对信息完整性的重视程度,并制定相应的奖惩机制来保证执行效果。此外,还可以引入区块链技术,利用其不可篡改的特点进一步增强数据的真实性和可靠性。
总之,TBJACM 004-2023通过强化追溯信息的完整性要求,为中药饮片行业的健康发展提供了有力支持。企业应当抓住这一机遇,积极适应新的监管要求,不断提升自身管理水平。