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    HGT 5456-2018 聚氨酯避孕套
    聚氨酯避孕套医疗器械安全性质量要求
    13 浏览2025-06-08 更新pdf2.43MB 未评分
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    摘要:本文件规定了聚氨酯避孕套的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚氨酯材料制成的避孕套,用于防止性传播疾病和避孕。
    Title:Polyurethane Condoms
    中国标准分类号:C47
    国际标准分类号:11.040

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    HGT 5456-2018 聚氨酯避孕套
  • 拓展解读

    聚氨酯避孕套 HGT 5456-2018 标准内容总结

    HGT 5456-2018 是关于聚氨酯避孕套的最新标准,相比老版本(假设为 HGT 5456-XXX),在多个方面进行了更新和改进。

    主要内容

    • 物理性能:
      • 厚度要求更加严格,确保避孕套更均匀。
      • 增加了对拉伸强度和伸长率的具体数值要求。
    • 化学性能:
      • 新增了对有害物质残留量的限制,例如重金属和塑化剂。
      • 提高了对溶剂残留的安全性要求。
    • 生物安全性:
      • 增加了对微生物污染的检测项目。
      • 明确了对无菌产品的生产要求。
    • 包装与标识:
      • 要求包装上增加更多产品信息,如生产日期、有效期等。
      • 新增了对环保材料使用的建议。

    与老版本的变化

    • 更严格的物理指标:新标准对避孕套的厚度、拉伸强度和伸长率提出了更高的要求,以提升产品的耐用性和可靠性。
    • 新增化学安全要求:增加了对有害物质的限制,确保产品对人体更安全。
    • 增强生物安全性:增加了微生物污染检测,并对无菌产品提出明确要求。
    • 包装与标识改进:新标准强调包装信息的透明度和环保性,方便消费者了解产品信息。
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