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    HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞
    抗菌素橡胶瓶塞医药包装密封性能卫生标准
    19 浏览2025-06-08 更新pdf0.46MB 未评分
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    摘要:本文件规定了抗菌素橡胶瓶塞的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医药工业中作为抗菌素类药品包装用的橡胶瓶塞。
    Title:Antibiotic Rubber Stopper
    中国标准分类号:Y41
    国际标准分类号:11.040.30

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    HG 3327-1979 抗菌素橡胶瓶塞
  • 拓展解读

    关于HG 3327-1979抗菌素橡胶瓶塞的常见问题解答

    什么是HG 3327-1979标准?

    HG 3327-1979是中国国家化学工业部制定的一项行业标准,主要用于规范抗菌素橡胶瓶塞的技术要求和检测方法。这项标准旨在确保抗菌素橡胶瓶塞在制药行业中能够安全、有效地使用。

    抗菌素橡胶瓶塞的主要用途是什么?

    抗菌素橡胶瓶塞主要用于储存和运输抗生素类药物。由于抗生素对环境和人体健康具有敏感性,因此瓶塞需要具备良好的密封性和抗腐蚀性,以防止药物泄漏或受到污染。

    抗菌素橡胶瓶塞的核心技术要求有哪些?

    • 材料选择:必须使用无毒、无害、耐腐蚀的天然橡胶或合成橡胶。
    • 物理性能:包括弹性、硬度、拉伸强度等指标需符合标准要求。
    • 化学性能:瓶塞不得释放有害物质,需通过溶出物测试。
    • 密封性能:瓶塞需保证在储存期间不发生泄漏。

    如何判断抗菌素橡胶瓶塞是否合格?

    合格的抗菌素橡胶瓶塞需通过以下检测:

    • 外观检查:表面光滑,无裂纹、气泡等问题。
    • 物理性能测试:如硬度、拉伸强度等。
    • 化学性能测试:检测溶出物是否超标。
    • 密封性测试:模拟实际使用条件进行密封性验证。

    抗菌素橡胶瓶塞与普通橡胶瓶塞有何区别?

    抗菌素橡胶瓶塞与普通橡胶瓶塞的主要区别在于其更高的卫生标准和更严格的生产要求。抗菌素橡胶瓶塞需要满足医药行业的特殊需求,例如更高的密封性和更低的溶出物含量。

    为什么抗菌素橡胶瓶塞需要定期更换?

    抗菌素橡胶瓶塞在长期使用过程中可能会因老化、变形或溶出物增加而影响密封效果,甚至可能污染药物。因此,根据实际使用情况,建议定期更换以确保药品质量和安全性。

    如何正确存储抗菌素橡胶瓶塞?

    • 避免阳光直射和高温环境,防止橡胶老化。
    • 保持干燥,避免潮湿导致发霉。
    • 远离化学品存放,避免接触腐蚀性物质。

    抗菌素橡胶瓶塞是否可以重复使用?

    原则上,抗菌素橡胶瓶塞不建议重复使用。即使经过清洗,也可能存在残留物或结构损伤,从而影响密封性能和药物质量。

    如果抗菌素橡胶瓶塞出现破损,该如何处理?

    一旦发现瓶塞破损,应立即停止使用并更换新的瓶塞。破损可能导致药物泄漏或外界污染物进入,从而影响药品的安全性和有效性。

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