资源简介
摘要:本文件规定了变应原皮下免疫治疗的技术操作要求、流程、人员资质、设备与材料、注意事项及质量控制。本文件适用于开展变应原皮下免疫治疗的医疗机构及相关从业人员。
Title:Technical Specification for Subcutaneous Immunotherapy with Allergens
中国标准分类号:
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TSZSMDA 008-2023《变应原皮下免疫治疗技术操作规范》在原有标准基础上进行了全面更新,其中关于“剂量递增阶段的具体实施步骤”这一条目改动较大。相比旧版标准,新版更加细化了剂量递增的操作流程和安全措施。
在旧版标准中,剂量递增阶段只是笼统地规定了从低剂量开始逐步增加的原则,但对具体如何判断患者是否可以进入下一剂量水平缺乏明确指导。而新版标准则明确规定了每个剂量水平维持时间不少于7天,并且要求每次注射前必须完成详细的体格检查与生命体征监测。如果患者出现轻度局部反应(如注射部位红肿直径小于5cm),可继续当前剂量;若发生中度全身性反应(如荨麻疹伴呼吸困难),需立即停止治疗并给予相应处理后重新评估。
此外,在剂量递增过程中还新增了实验室指标监控内容,包括但不限于血常规、C反应蛋白等项目。当发现异常时应及时调整方案直至恢复正常范围再考虑进阶。同时强调在整个递增期内保持密切随访制度,确保及时发现潜在风险因素并采取干预措施。
通过这些具体化的改进措施,新版标准不仅提高了操作规范性,也为临床医生提供了更为科学合理的参考依据,从而更好地保障了接受变应原皮下免疫治疗患者的权益与安全。