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摘要:本文件规定了抗氧化微量营养素预混料的微囊化纳米制剂生产技术的术语和定义、基本要求、工艺流程及技术要求、质量控制、安全与环保要求、包装、运输和贮存。本文件适用于抗氧化微量营养素预混料的微囊化纳米制剂的生产及管理。
Title:Technical Regulations for the Production of Microencapsulated Nano-formulations of Antioxidant Micronutrient Premixes
中国标准分类号:XK 014
国际标准分类号:67.200.10
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拓展解读
抗氧化微量营养素预混料的微囊化纳米制剂生产技术规程在TCXDYJ 0003-2023版本中对微胶囊壁材的选择和制备工艺有了更严格的规定。以微胶囊壁材选择为例,新旧版本的主要区别在于增加了对环境友好型壁材的要求,并且细化了壁材性能指标。
在实际应用过程中,选择合适的壁材对于保证微囊化纳米制剂的质量至关重要。例如,在食品工业中使用时,壁材不仅要具备良好的物理化学稳定性,还必须符合食品安全标准,确保不会对人体健康造成危害。具体操作步骤如下:
1. 初步筛选:根据目标微量营养素的特性(如溶解性、挥发性等),从多种候选壁材中初步筛选出可能适用的材料。
2. 性能测试:对筛选出的壁材进行详细的性能测试,包括但不限于机械强度、耐热性、耐酸碱性以及与目标微量营养素之间的相互作用等。
3. 环境影响评估:特别注意新标准中提到的环境友好型要求,评估所选壁材在整个生命周期内的环境影响。
4. 小试验证:在实验室条件下进行小规模实验,验证选定壁材的实际效果,调整配方比例直至达到最佳状态。
5. 工业化生产适应性研究:将优化后的配方应用于工业化生产过程中,考察其稳定性和可操作性。
通过上述步骤,可以有效地按照TCXDYJ 0003-2023标准的要求完成抗氧化微量营养素预混料微囊化纳米制剂的生产工作,不仅提高了产品质量,同时也更加注重环境保护和社会责任。