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摘要:本文件规定了稀土抗菌覆膜喷剂的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以稀土元素为主要成分,具有抗菌功能的覆膜喷剂,用于医疗器械表面处理及其他相关领域。
Title:Rare Earth Antibacterial Coating Spray Agent
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
稀土抗菌覆膜喷剂的标准更新中,有一项重要的变化是关于抗菌性能测试方法的规定。在TBYXT 034-2023版标准中,对这一测试方法进行了细化和优化,以提高检测结果的准确性和可重复性。
旧版标准中的抗菌性能测试主要依赖于传统的接触实验法,这种方法虽然简单易行,但在实际操作过程中容易受到环境因素的影响,导致数据波动较大。新版标准引入了更为精确的动态培养基稀释法,该方法通过控制培养基的pH值、温度以及微生物浓度等参数,能够更真实地模拟产品在使用环境下的抗菌效果。
应用这种新的测试方法时,首先需要准备一系列已知浓度的试验菌株,并将其均匀分散于特定的营养培养基中。然后将按照标准配比制备好的稀土抗菌覆膜喷剂样品喷洒到无菌滤纸上,放置于含有试验菌液的培养皿内。经过设定的时间后取出滤纸,采用平板计数法测定残留活菌数量,从而计算出抗菌率。
此方法不仅提升了测试结果的一致性,还增强了对于不同种类细菌(如革兰氏阳性菌与阴性菌)之间差异性的评估能力。此外,由于整个过程都在严格的实验室条件下完成,因此可以有效避免外界干扰因素对最终结论造成影响。
总之,TBYXT 034-2023版标准通过对抗菌性能测试方法的改进,使得评价稀土抗菌覆膜喷剂质量更加科学合理,有助于生产企业更好地把握产品质量水平,同时也为消费者提供了更加可靠的选购依据。