GBZT 240.9-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

GBZT 240.9-2011主要内容

GBZT 240.9-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》规定了用于评估化学品对哺乳动物细胞染色体造成畸变的试验方法和程序。该标准适用于化学品的安全性评价，提供了详细的试验设计、操作步骤以及结果分析的要求。

• 试验目的：检测化学物质是否导致哺乳动物细胞染色体结构或数量的异常。
• 试验范围：适用于各类化学物质，包括工业化学品、药物、环境污染物等。
• 试验方法：采用体外培养的哺乳动物细胞（如中国仓鼠卵巢细胞）进行试验，通过染色体分析确定染色体畸变的发生率。
• 数据处理：要求对试验结果进行统计分析，并与对照组进行比较，以判断化学物质的致畸变潜力。

与老版本的主要变化

相比于旧版标准，GBZT 240.9-2011在以下几个方面进行了更新和改进：

• 试验设计优化：增加了对实验条件的详细说明，例如细胞培养基的选择和优化。
• 数据分析增强：引入了更先进的统计方法，提高了结果的准确性。
• 毒性终点扩展：不仅关注染色体断裂，还增加了对染色体交换等其他畸变类型的评估。
• 安全性要求提升：对实验室操作规范提出了更高的要求，确保试验过程的安全性和可靠性。